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医院临床实验室建设规范

临床实验室是医院中重要一环，临床实验室的规划设计直接影响到科室全面质量管理体系的有序运行，是临床实验室质量管理的硬件保障之一。

下面中南小编和大家一下医院临床实验室建设有哪些规范呢？

1、在实验室规划布局时，应当严格按照“以人为本”的宗旨，重点保障人员的生命安全。

2、医院临床实验室可分为生活区、实验区、处理区及附属区域。工作人员流向和病人、样本等应严格区分开来。

3、实验室人员通道设置：实验室人员入口--（门禁）男女更衣室--缓冲区（工作服暂存处）--实验区，原则上人员上下班为同一通道，但流向相反。

需注意的几个环节：（1）生活区（办公区）与实验区之间、病人通道与实验区之间建议安装门禁；（2）男女更衣室尽量设淋浴间等。

4、在实验室设计中，要重点结合实验室现有设备以和需必备的其他大型设备，重点把空间合理利用。

5、设备中要注意几个环节：（1）保障设备正常运行需要的电源接口（包括不间断电源设置位置）；（2）网络接口；（3）纯水通道；（4）排水通道；（5）实验室地面；（6）设备进出实验室的通道和门的宽度要足够等。

6、样本是临床实验室服务对象之一，样本在实验室内的流转也关系到整个实验室的工作流程。样本的基本流向是：样本采集室（样本接收室）→各检测区→样本储存→高压灭菌、消毒室→废弃物暂存间→废弃物专用电梯。该流向是单向性。

该区域注意的几个环节：

（1）体液检测处尽量靠近卫生间；

（2）样本储存可设计样本储存冷库或样本储存间（通风良好，放置样本暂存用的冷藏冰箱和冷冻柜）；

（3）高压灭菌、消毒室空间不宜过小，并且首选与微生物实验室紧邻位置等。

7、临床实验室会面临使用几百种相关试剂，并且保存要求的条件也不尽相同。在实验室规划设计时，重点关注以下几点：取存便捷、易于管理、节省空间。因此，根据实验室现状，规划设计了一个30平米中心冷藏库以及两个各20平米常温库，一个10平米的化学危险品仓库，并且统一管理。各专业组利用冰箱存放短期使用的试剂。

该区域注意的几个环节：

（1）冷藏库及常温库的位置，好靠近仪器设备集中使用的区域；

（2）化学危险品仓库需要通风良好，安装实时监控；

（3）生活区（办公区）的仓库；

（4）实验室仓库面积应占实验室净面积的14%左右为宜等。

8、实验室的环境主要是温湿度、通风、消毒设备等。该区域注意的几个环节：

（1）各实验室空调系统均是独立运行；（2）所有实验室窗户为双层中空玻璃（配备纱网）；（3）按照实验室面积配吊顶式空气消毒机，部分实验室配紫外消毒灯；（4）全实验室新风系统（临床微生物实验室、基因扩增实验室等为独立新风系统）。

实验室建设

对于规模比较小的生产运作，如何在有限的预算内对现有的空间进行改造升级、达到工艺的要求？.

现代化实验室建设要制定出总体规划，吸纳和参考国内外同种性质实验室建设的经验。.

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药厂的生产车间不同于一般的舒适性空调房间,室内的温湿度控制要求精度较高.

PCR移动方舱：可重复利用的安全实验室，移动pcr方舱实验室，采用标准集装箱体，运输方便，机动性强，可重复利用的安全实验室，采集完样品后可就地进行检测，减少了样本流转的时间，提高了检测效率和准确率。.

WV是英文 Air （变风量控制技术）的缩写，WVg制系统可以支持多台通风柜共用一台风机，.

微流控指的是使用微管道处理或操纵微小流体，是一门涉及化学、流体物理、微电子、新材料、生物学和生物医学工程的新兴交叉学科。.

医学实验室建设装修标准规范

医学临床实验室提供的信息是非常广泛的，在不同情况下发挥不同的医学作用。从诊断方面重要的是早期诊断及确诊，在治疗方面许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用。在人体健康状况的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。 在公共卫生突发事件，特别是一些传染病的流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作。

实验室建设

临床实验室的重要作用还远不止以上所说，要充分发挥临床实验室的作用，保证质量是其核心，所以我们必须加强质量管理，更好为患者服务。

5.1.1 实验室应自成一区，场地应能避免各种不利自然条件的影响，远离灰尘、病原、噪声、振动、辐射、电磁等可对检测结果及实验数据的精确性产生影响的因素及区域。

5.1.2 实验室选址需考虑具备良好自然通风的条件，不宜设置在地下室。

5.1.3 实验室应根据工作属性、内容、服务对象等，合理确定工艺平面、人物流线、洁污流线、空间要求、物理条件等，使得实验室符合未来工作需求。

5.1.4 实验室规模的评估与计算方法，可参照GB/T 20469 的有关要求。

5.1.5 实验室空间分配宜便于工作流程和实验室业务流程优化，并为未来发展留有余量。

5.1.6 实验室内部规划需要考虑大型设备的搬运、操作、检修等空间要求。

5.1.7 实验室应保证对生物、化学、辐射和物理等危险源的防护水平达到经过评估的可接受程度。为关联办公区和邻近的公共空间提供安全的工作环境，防止污染环境。

5.2.1 医务工作人员应通过门禁系统进入实验室区域，从清洁区经换鞋、更衣后进入半污染区，从半污染区经缓冲间进入实验区。进入实验室应仅限于获得授权人员。

5.2.2 功能相似或相近的检验用房宜相对集中布置，有洁净度要求的实验室宜处干干扰较小的区域。

5.2.3 实验室应以样本接收、前处理区域为起始，按照样本流动方向依次分配实验室空间。

5.2.4 样本接收窗口应设置在实验室对外连接的位置。检验科实验室样本接收窗口附近应配套设置卫生间。

5.2.5 实验室应设置洗消间，当实验室区域设置有污物电梯时，洗消间宜布置在污物电梯附近。

5.2.6 标本库宜设置在北向；避免阳光直射，配备超低温冰箱用于储存长期标本，低温冰箱用于储存短期标本，液态氮用于保存细胞样本。

5.2.7 检验科实验室平面布置应符合下列要求∶

a） 采样等候区宜宽敞，方便患者到达，通常与医院的医疗街及公共区域相接;

b）实验区宜采用标准单元组合设计，一般包括临检血液、生化、免疫、微生物、细胞形态学、细胞与分子遗传学实验室等;

c）临检血液、生化、免疫实验室宜组合为大空间开放式实验室，临床检验区宜靠近样本处理区;

d）微生物实验室宜设于实验区的尽端，在检验科实验室内自成一区，其用房组成一般包括准备间、培养室、无菌室、缓冲间、洗消间等;

e） 临床基因扩增检验实验室（PCR实验室）宜自成一区，一般包括试剂准备区、标本制备区、扩增区和产物分析区。

5.2.8 病理科实验室平面布局应符合下列要求∶

a）实验室宜与手术室同层;

b）实验区主要包括接收标本收发室、取材室、储存室、冰冻切片制作室、细胞学涂片制作室、病理技术实验室、分子病理室、细胞实验室、洗消室、污物处理区等;

c） 辅助区主要包括设备机房、标本陈列室、废弃物收集处理用房等。

5.2.9 输血科实验室平面布局应符合下列要求∶

a） 输血科实验室宜邻近手术室、重症监护病房;

b） 实验区主要包括血液样品接收区、处理区、检测区、储存区，污物存放区、处理区、清洗消毒区等;

c） 辅助区主要包括夜间值班休息室、支持性空间（用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放）、员工生活区（个人物品放置区、进餐区、卫生间、浴室）。

d）发血区与标本接收区应分开。

三、《医学实验室技术规范》建筑装修-建筑装饰

5.3.1实验区入口处应设置危害性标志、安全告示。应明确标示出生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式等。

5.3.2 实验室的每个出、入口应清晰可辨，紧急出口应有标记。

5.3.3 由1/2个标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1m，高度不应小于2.1 m;由一个及以上标准单元组成的实验室的门洞宽度不应小于1.2 m，高度不应小于2.1 m。实验室门应设置观察窗。实验室中较大的仪器设备进出相对频繁时宜设置尺寸适宜的子母门。

5.3.4 实验室地面应坚实耐磨、防水防滑、不起尘、不积尘，使用强酸、强碱的实验室地面应具有耐酸、碱腐蚀的性能。用水量较多的实验室地面应设地漏。

5.3.5 实验室墙面和顶棚应光洁、无眩光、防潮、不起尘、不积尘。

5.3.6 实验室装修完成后的净高不宜小于 2.6 m。

5.3.7 实验人员经常通行的主通道宽度不宜小于1.8 m。

5.3.8 实验室有静压差要求时应在合适位置设测压孔，平时应有密封措施。

5.3.9 实验台的选用和安装应符合下列规定∶

a） 实验台尺寸、功用及摆放位置应根据实验室场地、实际工作流程、仪器设备尺寸等因素进行灵活设计;

b） 实验台面应坚固，具备耐腐蚀、易清洁、耐燃烧性能。柜体应结实、耐用，不易变形；表面涂层耐磨易清洗;

c） 根据实验需要选择实验台适合的专用水龙头及水池;

d） 实验台布置及间距要求应符合GB 24820的相关要求。

5.3.10 洗眼器及紧急喷淋装置的选用和安装应符合下列规定∶

a） 应在实验室工作区配备紧急喷淋装置;

b） 在紧急喷淋装置附近应设置地面排水地漏;

c） 应在实验室工作区配备洗眼装置，洗眼装置距离实验区不利距离不应超过30 m。

5.3.11 实验室需要配置冷库时，应符合下列规定∶

a） 室外制冷机组宜考虑设置备用机组;

b）应安装温度实时监控报警系统;

c）冷库门应内外均能打开。

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